我国80年代开始推行GMP,1988年我国颁布了药品GMP,我国的GMP全称为“药品生产管理规范”。
什么是GMP的三要素?GMP三要素是指以下三个方面:一是硬件,总体布局,生产环境及设备实施;二是软件,完整的一套文件管理体系,以及执行标准结果的记录;三是人员,软、硬件系统的制定者。
(3)对通风设备做隔声处理。如设备通风设备隔声罩;在通风设备机壳内衬只声材料;将通风设备设置在专门的通风设备室内,并设置隔声门、隔声窗或设置其他吸声设施,或在通风设备室内另设值班室等。
(4)通风设备室的进、排气通道采取减噪措施。
(5)将通风设备布置在远离要求安静的房间。
其实就是房间空气循环净化过程,终达到我们所需要的环境空气:
设自净时间为: 则自净换气次数为:
1千级≯15min 1千级≮53.3次/h
1万级≯30min1万级≮21.6次/h
10万级≯40min 10万级≮13次/h
30万级≯50min 30万级≮9次/h